المنتجات الصيدلانية : أنواعها و الفرق بينها

المنتجات الصيدلانية : أنواعها و الفرق بينها

معلومات يجهلها الكثير نضعها بين أيديكم بأسلوب علمي بسيط 

بين علم الصيدلة و القانون الجزائري

المنتجات الصيدلانية أو المواد الصيدلانية :

تشمل حسب المادة 207 من قانون الصحة الجديد كل:

– الأدوية،

– المواد الكيميائية الخاصة بالصيدليات،

– المواد الجالينوسية،

– المواد الأولية ذات الاستعمال الصيدلاني،

– الأغذية الحميوية الموجهة لأغراض طبية خاصة،

– كل المواد الأخرى الضرورية للطب البشري.

ويقصد بالأدوية حسب قانون الصحة :

المادّة 208 : الدواء، في مفهوم هذا القانون، هو كل مادّة أو تركيب يعرض على أنه يحتوي على خاصيات علاجية أو وقائية من الأمراض البشرية أو الحيوانية وكل المواد التي يمكن وصفها للإنسان أو للحيوان قصد القيام بتشخيص طبي أو استعادة وظائفه الفيزيولوجية أو تصحيحها وتعديلها.

المادّة 209 : يعتبر كذلك كأدوية، لا سيما، ما يأتي :

– منتجات التغذية الحميوية التي تحتوي على مواد

غير غذائية تمنحها خاصيات مفيدة للصحة البشرية،

– المنتجات الثابتة المشتقة من الدم،

– مركزات تصفي  ة الكل  ى أو محالي  ل التصفية الصفاقية،

– الغازات الطبية. 

وتكون مماثلة للأدوية، على الخصوص :

– منتجات حفظ الصحة البدنية والتجميل التي تحتوي مواد سامة بمقادير وتركيزات تفوق تلك التي تحدد عن طريق التنظيم.

ولكن من الناحية العلمية تعريف الدواء هو: 

كل تركيبة تحتوي على :

المادة أو المواد الفعالة : وتكون مدرجة في المواد الفعالة التي تم إجراء اختبارات على مثلث (الفعالية, عدم الضرر, الجودة النوعية) من خلال مجموعة من التجارب المخبرية والتجارب على الحيوان و الإنسان 

المواد المضافة : والغرض منها تقيد الدواء في شكل جيد يستصيغه المريض مثل الذوق و اللون و الشكل ... وقد يكون لهذه المواد تأثير على عملية العبور إلى الدم ولكن يجب إثبات أنها بدون تأثير على الجسم أو ببساطة لا تسبب ضررا للجسم أو تداخلا مع الدواء 

الغطاء أو العلبة : ويشكل حماية للدواء من التضرر من خلال التعرض للمحيط الخارجي أو من خلال عملية تنقل الدواء من المخبر وصولا إلى المريض وللعلبة مجموعة مواصفات قانونية مثل إسم الدواء وتركيزه وشكله الصيدلاني ولوائح الحفظ وترقيمه في سجل الأدوية ...

ورقة المعلومات: ويجب أن تحمل كل المعلومات الممكنة عن الدواء مثل دواعي الإستعمال وموانعه وتداخلات الدواء مع الأدوية الأخرى والأغذية وأثره على الفئات الخاصة مثل الطفل والمرضع والمرأة الحامل والسائقين ...

الفرق بين الدواء والمكمل الغذائي: 

الدواء له طريقة تأثير مدروسة علميا وطبيا بحيث أن المادة الفعالة تؤثر في الجسم بطريقة مدروسة من الناحية الكيميائية والبيولوجية مثل وجود مستقبلات على عضو معين تتصل بها جزيئات الدواء ليحدث التأثير ... أما المكمل الغذائي فهو يحتوي مواد فعالة ولكن في الغالب تكون طبيعية وتأثيرها يكون من خلال دراسة إكلينيكية لتأثير المادة وليس من خلال التأثير البيوكيميائي 

فمثلا المكملات الغذائية للنحافة ليس لها تأثير بيوطبي واضح ولكن تجرى دراسات على الفئات وتستخلص من ذلك التأثيرات المرغوبة للمكمل الغذائي

نرجوا أننا أفدناكم 

يمكنك الإطلاع على المراجع :

الجريدة الرسمية قانون الصحة الجديد عدد 29 يوليو 2018

 les médicaments de contrefaçons et sous standard : un danger de mort